人人都知:药品安全无小事,疫苗安全更无小事。这已不是康泰公司疫苗第一次涉及死亡事故,早在11月25日,湖南就出现了一名婴儿注射乙肝疫苗后发生严重不良反应的病例,所幸患儿经过抢救转危为安;12月6日和12月9日湖南相继有两名婴儿注射乙肝疫苗后死亡。公众对此疑虑难以消除:为何发生这么多悲剧才全面叫停“疑似问题疫苗”?其中究竟有多少不良反应是被忽视的?


    策划编辑:谭婷彦  12月24日

    据中央人民广播电台“中国之声”微博消息,国家食药监管总局和卫生计生委今日通报,疑似造成婴儿死亡的深圳康泰生物制品股份有限公司乙肝疫苗正在接受原辅料、生产过程、生产环节、质量控制检查,并对当地疾控部门库存产品进行抽样检验,约需20天出结果。

疑似造成婴儿死亡的深圳康泰生物制品股份有限公司乙肝疫苗在产品有效期内的共198批次44030686支,相关产品销售到27省(区、市)。深圳康泰所有批次乙肝疫苗已经控制。



12月,数起婴儿接种深圳康泰乙肝疫苗后死亡的案例引发公众不安,这究竟是偶合症,还是异常反应,抑或疫苗质量出了问题?安全起见,国家食品药品监督管理局已宣布暂停使用康泰全部批次乙肝疫苗。

但与公众对疫苗一定程度的恐慌情绪相反,疾控和医疗界专家普遍对康泰事件表现淡定,婴幼儿接种乙肝疫苗后死亡病例时有发生,绝大部分被证实是偶合症,属于异常反应的极少,因乙肝疫苗质量造成的事故更是从未发生。

相关数据显示,2009年至2011年,广东省共出现婴儿接种疫苗死亡的案例为28例,其中四成病例出现在接种后的12小时内,绝大部分为偶合症。

争议虽然还在继续,但记者在世界卫生组织的网站上看到,如今在世界上乙肝疫苗的普及率已经达到83%。其中美国、欧洲已达到90%以上,在非洲国家还只有72%。而在我国,1992年~2009年,乙肝疫苗接种使9200万人免受乙肝病毒的感染,其中预防慢性乙肝病毒感染2400万人,减少肝硬化、肝癌等引起的死亡430万人。



疫苗,是现代医学对抗传染病的利器,中国每年接种的疫苗达10亿剂次,对于公共卫生与个体健康而言都意义重大。然而,迄今为止世界上尚无绝对安全的疫苗,疾控中心所公布的百万分之一的不良反应率在统计学上或许微不足道,但对于每一个受害家庭而言却是百分之百的灾难。近年来,疫苗生产流通管理体制中存在的弊病加深了公众的焦虑,疫苗不良反应的鉴定、赔偿与救助机制的封闭滞后,也常成为矛盾积聚的根源。


    较短时期内连续四例死亡病例,这在疫苗接种领域几乎前所未有。每一个死亡婴儿家庭在为之承受巨大的痛苦,而公众心理由此受到的冲击也无法忽视。乙肝疫苗属于一类疫苗,有效接种既有利于呵护个人健康也便于保障公共安全,因此向来由公共财政统一采购、免费接种,而为了保证质量,政府招标采购中对企业的资质要求也尤为严格。这些因素决定了人们很难将“疫苗”和“死亡”联系起来,一旦出现,“该不该打疫苗”的纠结在家长中蔓延不可避免。如果不少家庭因之放弃乙肝疫苗的接种,其不良影响又势必扩大到社会的层面。

赶快彻查婴儿死亡的原因,死亡婴儿家庭需要,实施接种的机构需要,社会和公众需要,产品市场占有率已达50%以上但可能因此一蹶不振的疫苗生产企业同样需要。

    在一个高度分工协作的“风险社会”,全然杜绝事故发生是不可能的,但是也要区分,哪些是责任事故,哪些是偶然事件。通过制度营造社会安全网,防止责任事故发生,是现代社会治理的应有之义。这是因为,安全事故是可怕的,更可怕的是各种事故连续发生,最后令人失去安全感。而基本的安全感,是一个健康社会得以维系的前提。

研究证明,失去安全感,无论对人还是动物,都有十分严重的后果。长期在不安全的环境中生存,动物容易变得不安、暴躁、更具攻击性;而失去安全感的人,会对环境、社会和同伴滋生出严重的不信任感。




    近期,多地婴儿在接种了深圳康泰生物制品公司出产的乙肝疫苗后,连续发生疑似异常反应,截至目前已出现4例死亡病例,死因尚在调查中。12月20日,国家食药监总局、国家卫计委联合发出紧急通知,暂停使用该公司生产的全部批次重组乙型肝炎疫苗产品。

事件发生后,乙肝疫苗的安全性再次引起了各界的关注。不少家长陷入了深深的纠结之中:到底还给不给孩子接种乙肝疫苗?有很多家长则准备给孩子打进口疫苗,认为进口疫苗的安全系数更高。对此,专家指出,乙肝疫苗是世界上目前最成熟最安全的疫苗之一,其控制乙肝发病率较为有效且经济,而国产乙肝疫苗的安全性与进口疫苗相比差别不大。

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